《國家健康醫療大數據标準、安全和(hé)服務管理辦法》解讀

一、《國家健康醫療大數據标準、安全和(hé)服務銀海管理辦法（試行）》的背景和(hé)意義是什麼？

黨中(zhōng)央、國務院高度重視健康醫療大數據的創紙他新發展。習近平總書記指出，要運用大數據促進保障和(hé)改善民生，推微也進“互聯網+醫療”等，讓百姓少(shǎo)跑腿、數據多跑路(lù)，不拍舞斷提升公共服務均等化、普惠化、便捷化水平。李克強總理強調，發展和(hé)應事紅用好健康醫療大數據，是一項重大民生工程，既可(k玩道ě)以滿足群衆需求，也能促進培育新業(yè)态、形成新的科微經濟增長點。

近年來，“雲大物移智”等新興技術(shù)與健康醫療加速融合，健康醫療大數據蓬校跳勃發展，帶來健康醫療模式的深刻變化，有利于激發深化醫藥衛生現慢體制改革的動(dòng)力和(hé)活力司聽，提升健康醫療服務效率和(hé)質量，擴大資(zī)源供海他給，不斷滿足人民群衆多層次、多樣化的健康需求，有利于培育新有畫的業(yè)态和(hé)經濟增長點，正在成為國家重要的基礎性戰略資唱窗(zī)源。但健康醫療大數據作為新興事物，也遇到一些新劇嗎情況、新問(wèn)題，需要及時加以引導規範。

為貫徹落實習近平總書記“網絡強國”戰略思想，加強對健康醫療大內是數據的服務管理，促進“互聯網+醫療健康”發展，進一步強化用黑對健康醫療大數據的政策指引，充分發揮健康醫療大數據作為國家重要基礎性戰略見票資(zī)源的作用，根據《中(zhōng)華人民共和(hé)國網絡安全法》等場電法律法規和(hé)《國務院關(guān)于印發深化标準化工作改革方案的舞有通(tōng)知》《國務院辦公廳關(guān)于促進和(hé)遠學規範健康醫療大數據應用發展的指導意見》《國務院辦公多那廳關(guān)于促進“互聯網+醫療健康南理”發展的意見》等文(wén)件精神，國家衛生健康委員會組成專門工作組，深入科明開展研究、廣泛聽取各方面意見，特别是在充分總結福建、江蘇、山東唱腦、安徽、貴州五省健康醫療大數據中(zhōng)心舊化試點經驗基礎上，研究制定了《國家健康醫療大數據标準、安全和(家放hé)服務管理辦法（試行）》（以下(xià)高去簡稱《試行辦法》）。

《試行辦法》起草過程中(zhōng)，堅持以人為本，突出健康可做醫療大數據的使用和(hé)服務，創造條件規範使用健康醫療大數據，延伸和(事藍hé)豐富服務内容，更好滿足人民健康醫療需求。堅持共能麗建共享，鼓勵政府和(hé)社會力量合作，推動(dòng對下)形成各方支持、依法開放、便民惠民、蓬勃發展的良好局面畫吃，充分釋放數據紅利。堅持安全可(kě)控，妥善處理應用發展與爸工保障安全的關(guān)系，突出增強安全技術(shù)支撐能那西力，保護個(gè)人隐私和(hé)信息安全。《試紅不行辦法》進一步明确了各級衛生健康行政部門、各級各類醫療衛生機構、相司煙關(guān)應用單位及個(gè)人在健康醫療大麗鐵數據标準管理、安全管理、服務管理中(zhōng)的責權利體海，對于統籌标準管理、落實安全責任、規範數據服務管理具有重要意義。

二、《試行辦法》的主要内容是什麼？如(rú)何從标準地做管理、安全管理、服務管理三個(gè)方面加以規範？

健康醫療大數據的應用發展，标準是前提，安全是保障跳跳，服務是目的。《試行辦法》明确健康醫療大中林數據的定義、内涵和(hé)外延，以及制定辦法的目的依據、适用範圍做玩、遵循原則和(hé)總體思路(lù)等，快煙明确各級衛生健康行政部門的邊界和(hé)權責，各級各類醫療衛生機構及相應師為應用單位的責權利，并對三個(gè)方面進行了規範。一是标準管理，明确開展健康志跳醫療大數據标準管理工作的原則，以及各級衛生健康行政部門的工作職責。提倡多方志學參與标準管理工作，完善健康醫療大數據标準票遠管理平台，并對标準管理流程、激勵約束機制、應用效果評估、開發與應用等作出規定通吧。二是安全管理，明确健康醫療大數據安全管理的範疇，建立健全相能什關(guān)安全管理制度、操作規程和(hé)技術(s著秒hù)規範，落實“一把手”負責制，建立健康醫療大數據安麗我全管理的人才培養機制，明确了分級分類分域的存儲要笑新求，對網絡安全等級保護、關(guān)鍵信息基司家礎設施安全、數據安全保障措施、數據流轉全厭就程留痕、數據安全監測和(hé)預警、數據洩露事故可(kě農制)查詢可(kě)追溯等重點環節提出明确的多場要求。三是服務管理，明确相關(guān)暗不方職責以及實施健康醫療大數據管理服務的原則和(hé)遵循，學動實行“統一分級授權、分類應用管理、權責一緻”的管議海理制度，明确了責任單位在健康醫療大數據産生、收集、存儲、使用、友慢傳輸、共享、交換和(hé)銷毀等環節中(zhōng)的職能定位，強化對健康看路醫療大數據的共享和(hé)交換。同時，在管理監督方面，強調了衛生內服健康行政部門日常監督管理職責，要求各級各花都類醫療衛生機構接入相應區域全民健康信息平台，花紅并向衛生健康行政部門開放監管端口。定期開展健康醫療大數據應暗鐵用的安全監測評估，并提出建立健康醫療大數據安全管理工作責任木放追究制度。

三、《試行辦法》在标準管理方面有什麼具體舉措？

标準是信息化建設的基礎性制度。《試行辦法》按照“政策引領、強化監區視督、分類指導、分級管理”的基本原則，加強加林地強健康醫療大數據标準管理工作。《試行辦法》提出，健康醫商做療大數據标準起草、審查及發布的程序和(hé請來)要求，按照國家和(hé)行業(yè)有關(gu也厭ān)規定執行，同時，結合衛生健康行業(yè)實際提出了一些雜光具體舉措。在标準制定方面，提倡多方參與協作，積極鼓勵醫療衛生機構、科研院所、行務子業(yè)學會協會、社會團體和(hé)相關(又從guān)企業(yè)參與健康醫療大數據的标準制定舞報工作。在标準落地方面，各級衛生健康行政部門負責亮好對健康醫療大數據标準的實施加強引導和(hé)監督，充分調動(dò吃看ng)并發揮各級各類醫療衛生機構、相關(guān)企業(yè)等到你市場主體在标準應用實施中(zhōng)的積極性和(男遠hé)主動(dòng)性，通(tōng)過建立激勵約束機制推動如開(dòng)标準的落地落實。在标準管理方面，國家衛生健康委通(tōn個計g)過不斷完善健康醫療大數據标準管理平台，以秒是實現對健康醫療大數據标準開發與應用的動(dòng)态管理。通(tōng)海什過組織對健康醫療大數據标準應用的效果評估，推動(dòng)實現對健康對畫醫療大數據标準的制修訂或廢止等相關(guān)工作。

四、《試行辦法》在安全管理方面是如(rú)何界定主體責任和(睡請hé)監管責任的？

健康醫療大數據是國家重要的基礎性戰略資(zī)源，健大西康醫療大數據的安全關(guān)系到國家戰略安全、國家生物安全、人民生命問頻安全和(hé)公民個(gè)人隐私安全。《試行辦法》既突出白快了健康醫療大數據安全和(hé)應用管理責任單位的機微主體責任，又突出了監管單位的監管責任。關(guān)于責任單位家山的主體責任方面，一是責任單位要落實“一把手”負責制，建立健全健康醫療大數商山據相關(guān)管理與使用制度，強化統籌管理和(h舞訊é)協調監督。二是責任單位要嚴格落實網絡安全等級保護制度，建立健全實劇數名認證訪問(wèn)控制機制、網絡安全通(tōng)報機制和(hé)應急生道處置聯動(dòng)機制，切實加強容災備份、答銀加密認證、準确恢複等安全保障措施，定期對相關(guān也讀)信息系統開展定級、備案和(hé)測評工作。三是人才培養方面，責任單購計位應建立健全安全管理人才培養機制，為相關(gu高年ān)從業(yè)人員培訓安全管理所需的知識和(hé笑醫)技能，為健康醫療大數據應用發展提供人才保障。關(guān)于監管單位的監管又厭責任方面，監管單位要建立健全健康醫療大數據安全管理工作責任個這追究制度，完善軟件評價和(hé)安全審查保密制度，定期開低員展健康醫療大數據應用的安全監測評估，切實保障坐些健康醫療大數據安全。

五、《試行辦法》在服務管理方面對數據采集、存儲、利用、共享等環土到節提出了哪些明确要求？

《試行辦法》明确，在推動(dòng)健康醫療大數據應用發展過程中(zhōn綠商g)，嚴格遵守相關(guān)法律法規和(腦的hé)文(wén)件規定，在強化标準管理和(hé)安全管理的區地基礎上，寓管理于服務之中(zhōng)，為提升健康醫療大數據的服務能力和(h畫匠é)管理水平奠定基礎。在數據采集方面，責任單位要嚴格執行國家和吃北(hé)行業(yè)相關(guān)标準資費和(hé)程序，要做到标準統一、術(shù)語規範、内容準确信說，并嚴格實行信息複核終審程序，确保數據質量。在數據存儲方面，健對匠康醫療大數據應當存儲在境内，因業(yè)鐘舞務需要向境外提供時，應按相關(guān)法律姐雜法規和(hé)要求進行安全評估審核。在服務提供日通方面，要确保服務提供商(shāng)具備履行相關(guān)法規制度、冷服落實相關(guān)标準和(hé)确保數據安全的能力，并建有安全管理、隐照請私保護等管理制度。在數據利用方面，責任單位應堅持可長包容審慎的态度，加強數據的規範應用和(hé)服務，推動(dòng)部分健康醫厭黑療大數據在線查詢，同時，不得洩露國家秘密、商(s那校hāng)業(yè)秘密和(hé)個(g也藍è)人隐私，切實保障各相關(guān)方合法權益。在數據共享方面，國家好湖衛生健康委負責建立健康醫療大數據開放共享機制，統籌建設資(zī)源目體化錄體系和(hé)數據共享交換體系，強化對健康醫療大數據全生命周期的服中女務與管理。

六、對《試行辦法》的下(xià)一步工作有什麼考慮？

我們将加強宣貫解讀工作，推動(dòng)各地衛生健康主管部門和(hé)風紅相關(guān)單位準确理解把握《試行辦法》精神、政身房策舉措和(hé)具體要求。加強督促落實，及時指導各地解行舞決文(wén)件落地執行中(zhōng)面臨的問(wèn)題，确保各項政策舉措上他落到實處、發揮作用、産生實效。鼓勵探索創新，各地可(kě)以結問機合實際，研究制定實施舉措。

同時，考慮到健康醫療大數據是一項新生事物，推動(dòng)健康醫療大數據的應放慢用發展更是一項創新性工作，未知大于已知，友民我們将跟蹤文(wén)件實施情況，及時提煉總結該文(wén如匠)件在試行過程中(zhōng)出現的問(wèn)題和(hé)經章鐵驗，以便進一步完善健康醫療大數據的标準管理站資、安全管理和(hé)服務管理，促進健康醫療大數據規範有序發展。

---