疫苗管理拟單獨立法：受害者或可(kě)要求懲罰性賠償

據新華社消息，疫苗管理法草案23日首次提請十三屆全我時國人大常委會第七次會議審議。

草案就疫苗管理單獨立法，突出疫苗管理特點，強化疫苗湖電的風險管理、全程控制、嚴格監管和(hé)社會共治，切實保證疫苗劇師安全、有效和(hé)規範接種。

 

黨中(zhōng)央、國務院高度重視疫苗監管工作，要嗎北求加快完善疫苗藥品監管長效機制。疫苗管理單獨立法，有利于理計進一步提高疫苗管理措施的權威性和(hé)穩定性。

 

▍建立全鍊條疫苗管理制度

 

國家藥監局政策法規司有關(guān)負責人介紹，2005年短北國務院出台了《疫苗流通(tōng)和(hé)爸上預防接種管理條例》，并于2016年進行了修訂。此次提交審議的疫苗管紅森理法草案，對疫苗研制、生産、流通(tōng)、好明預防接種、補償、賠償等以法律形式進行明确規定，有利于吃房建立系統的、全鍊條的疫苗管理制度。

 

這位負責人說，草案堅持疫苗的戰略性和(hé吃厭)公益性，将預防重大疾病疫苗的研制、生産和(hé)儲備納入國家戰略。

 

如(rú)提出國家制定疫苗行業(yè)發展規劃和(hé)農坐産業(yè)政策，鼓勵生産的規模化、集約化；建立部門弟影協調機制，統籌協調疫苗安全監管工作；進一步加強國家免疫規劃制度，明确實行異林訊常反應無過錯補償機制。

 

▍實行疫苗責任強制保險

 

為體現最嚴格監管，草案提出，國家對疫苗生産實很呢行嚴于一般藥品生産的準入制度。要求疫苗一般不得委托生産，要求法定代表人、主但筆要負責人以及其他關(guān)鍵崗位人員具有良好信用記錄，有相應的專業(謝放yè)背景、從業(yè)經曆。

 

實行疫苗批簽發制度、疫苗責任強制保險。此外，還規定疫苗的臨床試驗山他應當由三級醫療機構或者省級以上疾控機構實施或者組織實施。

 

對疫苗研制、生産、流通(tōng)、預防接種全過程，草分光案有關(guān)條款明确落實各方責任。

 

▍對上市疫苗開展質量跟蹤

 

國家實行疫苗全程信息化追溯制度，對上市疫苗開展質量跟蹤分析；弟讀在流通(tōng)環節，疾病預防控制機構組織将疫苗配送至接種單位，其他單位或個紅光(gè)人不得向接種單位供應疫苗。

 

草案明晰監管責任，強化監管能力建設，嚴厲打擊違法行國我為。要求藥品監管部門和(hé)衛生行政部門建立信息共農文享機制，實行疫苗安全信息統一公布制度；建設國家和(hé)省兩級職業(yè)化、河離專業(yè)化檢查員隊伍；強化對監管部門和(hé)些影地方政府責任追究，體現疫苗違法行為從重處罰的原則。

文(wén)章來源：新華社、賽柏藍

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