國務院召開集采吹風會，六批集采共納入234種藥品，平微算均降幅53%

近日，中(zhōng)國發布官網報道深化藥品和(hé)高值醫用耗材集中(zh鄉低ōng)帶量采購改革進展國務院政策例行吹風會相關(guān)内容。到目前信店為止已經開展了六批藥品帶量采購，共采購234種藥品。同時，2021年開展了胰她志島素的專項采購，首次将集采從化學藥品拓展一女到生物藥領域。高值醫用耗材的集采聚焦了心内科和(hé)骨科兩個(微物gè)群衆最為關(guān)注的領域，中(zhōng鄉計)選支架總量169萬套，達到全年協議采購量的1.6倍。數她前六批藥品集中(zhōng)采購平均降幅53分山%，心髒支架平均降幅93%，人工髋關(guān)節、膝線要關(guān)節平均降價82%。下(xià)一步：藥品集采在睡見化學藥、中(zhōng)成藥、生物藥三大闆塊全方位開展，高值醫用耗材重點外門聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種，力争到2022年底，通窗話(tōng)過國家組織和(hé)省級聯盟采購，實現平均每個業體(gè)省覆蓋350個(gè)以上的藥品品聽北種，高值醫用耗材品種達到5個(gè)以上。

公告原文(wén)：

 

國務院新聞辦新聞局副局長、新聞發言人壽小麗(lì):

女士們、先生們，大家上午好！歡迎出席國務院政策例行吹風會。近日，國愛在務院常務會議決定常态化、制度化開展藥品和(hé)高值醫用耗材集中(船小zhōng)帶量采購，進一步降低患者醫藥負擔。今天我腦議們非常高興邀請到國家醫療保障局副局長陳金甫先生，請他為大家介紹深化藥品森腦和(hé)高值醫用耗材集中(zhōng)帶量采購改革進展情不化況，并回答大家感興趣的問(wèn)題。

出席今天政策例行吹風會的還有：工業(yè)和(hé)信息化部消費品工業(yè)生笑司負責人周健先生，國家衛生健康委藥政司負責人王雪(xuě)濤先生，國家藥品吃音監督管理局藥品監督管理司負責人李茂忠先生。下(xià美東)面我們首先請陳金甫先生作介紹。

國家醫療保障局副局長陳金甫:

各位記者朋友，大家好！非常感謝大家一直以來對醫藥集中知數(zhōng)采購的關(guān)心和(hé)支持。藥品和(h科間é)高值醫用耗材集中(zhōng)帶量采購是黨中(zhōng)央、國務院部媽厭署的重大改革任務，習近平總書記多次作出重要指示，強調要堅開和持不懈、協同推進“三醫聯動(dòng)”，推進國家組織藥品和(h場志é)耗材集中(zhōng)帶量采購改革。2021年初，醫她國務院常務會議部署藥品集中(zhōng)帶量采購常态化制度化，今年年初國務院再技數次召開國務院常務會進行專項部署，下(xià)面我就有但暗關(guān)情況進行簡單介紹。

2018年以來，國家醫保局會同國家有關(guān)部門以帶量采購為核心，推進藥懂了品和(hé)高值醫用耗材帶量采購改革，經過三年努力，集中(z匠綠hōng)帶量采購改革已經進入常态化、制度化新階段，到目前為止已經開展了電費六批藥品帶量采購，共采購234種藥品，涉錢高及金額占公立醫療機構年藥品采購總額的30%。同時個分，2021年開展了胰島素的專項采購，首次将集采從化學藥品拓展到區亮生物藥領域。高值醫用耗材的集采聚焦了心内科和(hé)骨科兩個(gè)群衆最為事就關(guān)注的領域，心髒支架集采已經平穩運行一年，中(zh答到ōng)選支架總量169萬套，達到全年協議采購量的1.6倍。去年針對相西較為複雜的骨科耗材開展了國家組織的集中(zhōng)帶量采購。從目前來看，少這國家組織、聯盟采購已經形成了常态化格局，集采競價規制、質量、供應、配送、使用的也術保障機制和(hé)配套政策也日趨完善和(hé)優化。

與此同時，地方在參與國家組織集采的同時也開展了不同形式的省級和(飛土hé)省際聯盟集采，從采購品種看，化學藥、中(zhōng)成藥、生物藥三大類藥男但品闆塊均有涉及，冠脈球囊、眼科人工晶體兩個(gè)品種也已經實現了省份弟風全覆蓋。

從取得的成效來看，集采規則不斷優化，質量監管更為嚴謹，供應保障更冷村為穩定，使用政策更為完善，總體呈現了“價降、量升、質優”的态行月勢。

一是價格回歸合理水平，群衆受益明顯。前六批藥品集中(zhōng)采購平北靜均降幅53%，心髒支架平均降幅93%，人工髋關(guān)節、去車膝關(guān)節平均降價82%，有力擠壓了虛高空間。從三年的改革高農累計成果來看，國家組織集采節約費用2600億元以上。草腦總體藥品價格水平呈穩中(zhōng)有降的趨勢，從醫保局開展的藥品價格紙聽監測數據看，2019年和(hé)2021年這兩年，藥品總體放訊價格水平持續下(xià)降，年均達到7%左右。

二是臨床使用藥品、耗材的質量得到穩定提升，臨床服務需請站求充分釋放。從統計上來看，集中(zhōn麗國g)采購品種中(zhōng)，群衆使用原研藥和(hé)通(tōng)過筆聽質量療效一緻性評價的藥品，其份額從集采前的50聽畫%上升到90%以上。以心髒支架為例，原來在支架産品中(zhōng)間討要，1/3是不鏽鋼的，現在基本上被淘汰，中(zh行黃ōng)選的鉻合金使用率達到了95%。再有《我不是藥神》裡面的伊馬替尼，小低通(tōng)過集采以後，它的使用量增長到了35%，使需要治療小鐘的患者得到了充分的用藥保障。

三是推動(dòng)形成公平競争、質量保障與創新驅動(dòng)的行業(上知yè)發展新格局。集采通(tōng)過公開透明、公平公正的競争方式，逐步完睡音善了醫藥領域以市場為主導的價格形成機制，引導市謝企業(yè)加強質量和(hé)成本控制，積極開展産品研發和(hé)一緻南畫性評價，通(tōng)過創新驅動(dòng)和(hé)質量保障，使醫藥行業(站高yè)進入高質量發展的軌道。

四是促進了“三醫聯動(dòng)”，通(tōng)過集約的醫保基金購買包括醫保日就預付等有力推動(dòng)了醫療機構内部管理和快問(hé)公立醫療機構高質量發展的一系列舉措。

下(xià)一步，我們将會同有關(guān)部門貫徹國務院決策部店用署和(hé)中(zhōng)央的決策，堅定不移地推進改革，完善政策措施報不，常态化制度化地開展藥品和(hé)高值醫用耗河習材帶量采購。總的考慮：

一是鞏固新常态，推進集采提速擴面。藥品集采在化學藥、中(河生zhōng)成藥、生物藥三大闆塊全方位開展，高值醫用耗材重點聚焦骨科在草耗材、藥物球囊、種植牙等品種，力争到20新視22年底，通(tōng)過國家組織和(hé)省級聯盟采購，實慢件現平均每個(gè)省覆蓋350個(gè)以上的藥品品種，高習開值醫用耗材品種達到5個(gè)以上，使之林但成為新的集采常态，從而達到穩定社會預期、穩定行理懂業(yè)生态的目的。

二是塑造新的生态。通(tōng)過不斷完善措施，特别是将供應、小朋質量、信用等相關(guān)因素納入集采線師規則，從體制機制上淨化醫藥流通(tōng)的山長生态環境，也就是根治帶金銷售，淨化行業(為見yè)生态，從而激勵企業(yè)通(tōng)過規範競争，促樹區進流通(tōng)行業(yè)的整治。

三是構建新格局。完善醫藥集中(zhōng)采購平台功能，加快平台标準化、規拍樂範化、專業(yè)化建設，提升醫藥價格治理水平，通(tōng)過多部門政策協同問黑，形成促進醫藥産業(yè)和(hé)醫療機構高質量發展。同時，更有車山效地減輕群衆負擔，助力實現共同富裕。

我先介紹這些，謝謝大家，下(xià)面我和(船人hé)我的同事願意回答記者關(guān)心的問(亮街wèn)題。

壽小麗(lì)邀請記者提問(wèn)（栾海軍 攝）

壽小麗(lì):

謝謝陳金甫副局長的介紹，下(xià)面進入提問土紙(wèn)環節，提問(wèn)前請通(tōng)報一下(xià)所在間這的新聞機構。

中(zhōng)央廣播電視總台央視記者:

國務院常務會議提出要推動(dòng)集中(zhōng)帶量采如風購常态化、制度化，并提出提速擴面的概念，請問(wèn)下(xià)一跳開步對于藥品、高值醫用耗材的提速擴面有哪些具體計劃和(hé)考慮？坐很謝謝。

陳金甫:

謝謝，提速擴面是常态化、制度化的應有之義，主要體現在以下(xià)三讀路個(gè)方面：

第一，品種提速。品種是真正反映臨床需要的，從品種提速來說，目前我睡務們正在謀劃的是第七批藥品集中(zhōng)帶量吧懂采購。從三年來的情況看，包括地方集采，平均每個(gè)省份來南集采品種已經累計達到50個(gè)，高值行問醫用耗材達到了3種。今年，我們将指導地方根據臨床需要，圍繞大品種動黃和(hé)常見病，查漏補缺進行推進，力争每個(gè)省份開展的省級集采品種能城體夠達到100個(gè)以上，高值醫用耗材能覆蓋到5厭嗎個(gè)品種。

第二，集采覆蓋領域的擴面。原來的集采主要集中(短她zhōng)在化學藥，去年拓展到了胰島素、人工關(guān)節。今年按鄉對照“一品一策”的原則對群衆反映多、價格調整空間大的耗材品種開展高值說很醫用耗材集中(zhōng)帶量采購，今年準備在骨科脊看購柱類耗材進行集中(zhōng)帶量采購。在地方這塊，進一請頻步在其他領域進行探索。包括中(zhōng)成藥，在去年部分省份已經組織聯盟筆來采購的基礎上，今年要有序進一步擴大範圍。服說這樣來說，三大領域全覆蓋，沒有僥幸帶金銷售的生存空間。

第三，持續增效，擴大老百姓的受益面。三年以來生報，各地推進速度還是比較快，但是在區域聯盟、省級資照聯盟中(zhōng)間，存在着已經開展的各地區群衆受益率比較高，但是其他沒有器理參加聯盟的價格降不下(xià)來，集采降價的制度效應當兵紙地百姓受益不到。所以我們想，在已經開展集采的品山道種，要逐步實行其他省份的跟進協同，使覆蓋面能夠迅近就速擴大到其他地區。

這些方面都是今年工作的幾大領域、幾大重點。謝謝睡動。

成都商(shāng)報紅星新聞記者:

長期來看，納入集采的藥品、耗材品種數持續增加，集采産品供外腦應保障尤為重要，請問(wèn)我們應該如(水間rú)何保障中(zhōng)選藥品和(hé)和外高值醫用耗材的穩定供應？謝謝。

工業(yè)和(hé)信息化部消費品工業(yè)司負責人周健:

謝謝您的提問(wèn)，我回答一下(xià)您剛才的提問(wèn)。工業(y風著è)和(hé)信息化部高度重視深化藥品和(hé)高值醫用耗材集中(zhō看山ng)帶量采購的改革工作。按照黨中(zhōng)央海習、國務院的決策部署，積極開展中(zhōng)選産品生産供應保障工作，主要市外是三個(gè)方面：

一是開展國家集中(zhōng)采購藥品的生産動(dòng)态監測。我們組織中(光草zhōng)标企業(yè)每月(yuè)報送集采藥品的生的厭産、銷售和(hé)庫存數據，動(dòng)态掌握生産玩和的供應情況，及時分析研判，确保中(zhōn畫海g)标藥品能夠按照約定穩定供應。

二是協調解決企業(yè)面臨的實際困難。我們及時了解并幫助協調解決企業(友到yè)在生産經營過程中(zhōng)遇到的一些問(西公wèn)題，加強生産要素的保障，确保中(zhōng)選品種穩定生産間不。

三是持續提升國家集中(zhōng)采購藥品生産供應保障能力。推兒她動(dòng)國家集中(zhōng)采購品種大規模、智能化生産線的建設鐘又，支持優勢中(zhōng)選企業(yè)對現有的生産線進站月行技術(shù)改造或建設新的生産線，實頻用現生産過程連續化，保持産品質量一緻性，提升生産智能化和(hé)花花生産質量水平。

下(xià)一步，工業(yè)和(hé)信息厭女化部将按照國務院常務會議的部署，繼續做好集采中話書(zhōng)選産品的生産供應保障工作。一志綠是繼續開展國家集中(zhōng)采購藥品動(d懂車òng)态監測，及時發現并協調解決可(kě)能影響生産供應的苗了科頭性問(wèn)題，保障我們中(zhōng)選的品種能坐時夠穩定供應市場。二是切實督促企業(yè)做好中(zhō裡裡ng)選品種的生産供應，支持企業(yè)開展技術(sh司雪ù)改造，提升生産供應保障能力。三是集中(zhōng資開)攻堅醫藥産業(yè)短(duǎn)闆難題，支持一批解決關(guān)業河鍵共性技術(shù)、示範帶動(dòng)作用強的優質項目，新麗引導企業(yè)在生産工藝、高端輔料、制藥設備等短(d街木uǎn)闆空白領域實現新突破。

我就回答這麼多，謝謝。

人民日報記者:

請問(wèn)針對國務院常務會議重點強調的骨科耗購微材、藥物球囊、種植牙等耗材品種，今年的具體安排是都我什麼？謝謝。

陳金甫:

謝謝你(nǐ)的提問(wèn)。今年主要是幾大類，骨科耗材上章這一塊，我們去年是對人工髋關(guān)節和校視(hé)膝關(guān)節進行招采，同時去年聽黑在創傷類已有河南聯盟開展了招采，今年進一步延伸到脊柱類耗材，這樣耗材裡最鐵店大的闆塊骨科這塊耗材基本上主體覆蓋了。脊柱類耗材現在正在進行摸底研湖討究，正在進行信息标準化，包括也在研究它的規則。因為骨科臨床的需求很大，但是費舊标準不一，尤其是産品的組成非常複雜，所以如(rú)何按照臨床醫療的什線需要來形成采購産品組，這涉及到很高的技術(shù)環節，現在已經在研究方案，用要近日我們将跟高值醫用耗材聯采辦進行專題研究，并且見影廣泛聽取臨床專家的意見、廣泛聽取企業(yè)的意見，争取上半年有一套初步算訊的方案，條件成熟的情況下(xià)，今年能夠順利進行開标。村店

藥物球囊這一塊，涉及到心内科重要的耗材。前年支架招了以後，出音師現了一種情況，就是支架使用量上升，達到協議劇視采購量的1.6倍。與此同時，在一段時期，藥物球囊的使用也大幅度上升。也有請雜臨床反映，支架價格下(xià)來了，醫生不用支架了，這個(gè)說法當然是不件船攻自破了，因為患者需要嘛，原來過度濫用支架這一塊，他沒有便宜可(kě)占了，子妹就不濫用了。與此同時，因為藥物球囊沒有納入集采，有價格空間時人，所以這一塊也有虛高的成份。去年我們在江蘇等一些裡員地方開展了藥物球囊的集采，今年要擴到全國，堵住虛高理外的空間。

第三塊是種植牙，這一塊大家争議很大，诟病很多。現在看來，種植牙是一種重要的美物缺牙修複治療方式，社會需求也很大。當然，醫療機構提供北理的服務也很多。所以我們想，從地方探索開始，從去年初就開生愛始部署，由四川組織省際聯盟，研究種植牙體集采藍吃規程，現在方案基本成熟，也廣泛聽取了臨床、企業(yè)和(hé)各地意見新鐵，準備今年上半年力求能夠推出這樣一個(gè)地方集采的聯盟改革，實際上也場議是在國家主導下(xià)一種布局，在牙科拍下種植體探索的一種集采方式。實際上今後集采更重要的是規姐老則，不同招标标的的特點非常複雜，需要符合産品質量的要場好求，又要符合臨床需要，又要切實讓企業(yè)、患者是購能夠共享改革的成果。

我就回答這麼多，謝謝。

澎湃新聞記者:

目前地方聯盟集采越來越多，請問(wèn)該如國房(rú)何評價這類聯盟的意義？地方聯盟集采的品種未來是否都會納月友入地方集采？謝謝。

陳金甫:

這是一個(gè)很好的問(wèn)題，實際上國家組織集采，就是答電地方聯盟集采。我們講的藥品集中(zhōng)帶量采購，這裡面涉及到幾個(gè嗎慢)概念。第一個(gè)，我們還是代表公立醫療機構村紅來集中(zhōng)招标采購。公立醫療機構集煙亮中(zhōng)招标采購在哪個(gè)層級呢(ne)？原來在地級，後來到話嗎了縣，為了減少(shǎo)流通(tōng)環節、各地開花(huā)、規則不靜作一，尤其還有一些不正當的利益輸送。在國家房有組織集采之前，原來衛健委部門進行了大刀闊西大斧的改革，優化規則、構建集中(zhōng短技)采購的平台，已經形成了省級集采的模式，把一個(gè)省你問的公立醫療機構的招标采購集中(zhōng)到省級平台，這樣有幾個(gè)好子街處，統一規則、集中(zhōng)采購量、減輕企匠區業(yè)的負擔。所以省級聯盟應該說是集中(zhōng)采購的主體。

在這個(gè)基礎上，對一些大品種、對一些探索集中(zhōng)帶哥熱量采購改革比較困難的領域，采取了國家組織省級聯盟的形式，所以是看這個(gè)招标叫做“國家組織、聯盟采購、平台操作”。聯盟招采是遠暗一個(gè)主體，就是省級聯盟。國家代表全國省級聯朋習盟，組織對某些品種開展采購，藥品由上海藥事所進行操作，耗材由天津醫藥采購中(廠在zhōng)心進行操作，實際上聯盟主體還是美笑省。

國家不可(kě)能把所有的品種都招齊，我們還是要服務臨床，因為公立不地醫療機構采購的品種是非常複雜的，這個(gè)時候如(rú)果醫院全懂費部去采購，那原來的漏洞，流通(tōng)環節的弊端就很多內通。所以，還是要大量通(tōng)過省一級聯盟但見去招采，甚至有一些還需要有第三方招采，比影遠如(rú)小耗材，包括醫院也有一些采購，所以這種制度模式還是要服務于、有利于醫現空療機構的運作和(hé)臨床服務。現在我們的主體格局是國如國家組織、省際聯盟的招采，這兩個(gè)格局是不變的。剛才你(n飛知ǐ)說到省際聯盟的招采品種越來越多，這是個(gè)必然趨勢，也務校是主流趨勢。這些将來會不會納入到國家集采？有兩種情況，一種情體個況比如(rú)說省際的局部招采探索成功，有可(kě)能其他省協同跟進，如(r議不ú)果是達到了選優的目的，價格合理、臨床滿足和房了需要，不一定要國家組織集采了，如(rú)果省際聯盟探索了，但是競争格雨亮局不充分，品種還不是很多，總量還不是很大，在探索機制成功的基礎上，我到也們推進國家組織集采，使這種改革制度的效應迅速受益于全草員國，服務于臨床。這個(gè)時候，有一個(gè)上下(xià)之如有間的聯動(dòng)。比如(rú)胰島素集采，我們前年在武漢進行了探索，根北店據探索的成功經驗，迅速組織國家層面來集采，這就是一個(gè習器)雙向之間在制度上的協同。

謝謝你(nǐ)的提問(wèn)。

封面新聞記者:

集采中(zhōng)選藥品和(hé)高值醫用耗材的質量安全是公衆關(gu醫科ān)注的焦點、讨論的熱點，相關(guān)部門采取了哪些舉措，窗信加強集采中(zhōng)選産品質量監管，确保降價不降質？謝笑購謝。

國家藥品監督管理局藥品監督管理司負責人李茂忠:

國家藥監局始終将集采中(zhōng)選産品的質量監管作微校為藥品監管的重中(zhōng)之重，多措并舉知來，加強質量監管，全面落實國務院關(guān)于集采工作常态化、制度化開展的文文工作部署，服務好“三醫聯動(dòng)”改革。

在仿制藥一緻性評價方面：一是對一緻性評價的注冊申請建立了綠色通(tōng)道，廠對随到随審，并嚴格現場檢查。截至2021年底件睡，共計有693個(gè)品種通(tōng)過一緻性評價。二是嚴把仿制藥質量一你大緻性評價的技術(shù)标準。對标國際通(tōng)行要求，吧街發布了生物等效性、藥學質量控制等技術(shù)審評标準和(hé)系車不列指導原則。三是制定了《化學仿制藥參比制劑遴選與确定程序》，組織專家委員會嚴遠兵格遴選發布參比制劑。截至2021年底，共計發布參比制劑目錄49批，共4677個都光(gè)品規，基本涵蓋了大多數臨床常用品種。

在加強集采中(zhōng)選藥品質量監管方面：一是印發了工作方案，部署對集采呢很中(zhōng)選企業(yè)進行全覆蓋監督檢查、對中(zhō工喝ng)選産品進行全覆蓋抽驗，監督中(zhōng)選企業(開理yè)嚴格按照核準的藥品标準和(hé)生産工藝組織生産，嚴格遵守藥品生産質兒鐵量管理規範，督促落實企業(yè)主體責任和(hé)屬地監管責任。二是建立了信個藥品品種檔案信息化系統，與各省級藥品監督管理部門共享藥品生産微懂工藝、質量标準等基礎信息，進一步提高監督檢查的針對性。三是穩步很電推進集采中(zhōng)選藥品的追溯管理，逐步吃湖實現集采中(zhōng)選藥品上市後全過程可(kě)追溯。四是文煙發布了藥品上市後變更管理辦法以及相關(guā民到n)技術(shù)指導原則，規範藥品上市後的變更管日員理。五是嚴格落實“四個(gè)最嚴”要求，對監督檢查發現企業(y著事è)存在的缺陷，督促企業(yè)及時整改；一旦發現違規站媽違法行為，依法嚴肅查處。截至目前，根據産品抽檢志聽和(hé)不良反應監測結果，國家集采中(zhōng)選品種還沒有發現質量異常。有多

在集采中(zhōng)選高值醫用耗材質量監管方面：将集照個采中(zhōng)選的冠脈支架、人工關(guā麗話n)節等産品列為2021年質量安全風險排查治外中理的重點，監督企業(yè)全面排查風險隐患。同時，部署對冠紅媽脈支架和(hé)人工關(guān)節等生坐妹産企業(yè)開展飛行檢查，檢查結果總體良好。在此基礎上，構建司用國家集采高值醫用耗材監管長效機制，持續保持對中(zhōng)選企業老去(yè)進行全覆蓋檢查和(hé)對中(zhōn我音g)選品種實行全覆蓋抽檢，切實保障質量安全。

下(xià)一步，國家藥監局将繼續強化集采中(些算zhōng)選産品質量監管，督促中(zhōng)選企業機了(yè)夯實質量主體責任，确保藥品質量安全，更好兒得服務人民群衆的健康需求。我先回答這些，謝謝。

中(zhōng)國青年報記者:

目前集采的品種越來越多，集采的規則也不盡相同，請問(w場唱èn)這個(gè)規則的制定方面主要是考慮了哪信一些因素？謝謝。

陳金甫:

謝謝，我來回答這個(gè)問(wèn)題。集采是個(費事gè)大的制度創新，也是按照習近平總書記的子老要求，系統集成的改革，這種改革不是單一目标的事情，它是多元目标動(d行通òng)态平衡的事情，換句話說，既要有系統集成、規則嚴格、科人校學公正的“冰墩墩”，也要有多元目标動(dòng)态平衡、多方受益、促進未匠紅來發展的“雪(xuě)容融”。剛才你(nǐ)說的問(wè們服n)題就涉及這兩個(gè)方面。

第一，在制度層面，國務院文(wén)件已經說得很清楚弟拿，必須堅持帶量采購，要保證質量，促進創新驅動(dòng)，穩定供應，銀費确保臨床使用。圍繞着這幾個(gè)方面，形成了一系列線師制度性的配套政策，包括醫保預付、節餘獎勵、配送南熱保障以及結算的一系列流程。下(xià)一步，我們要醫長加強平台建設，讓它服務于市場，服務于醫療機構，服務于企業(yè)，進行看風專業(yè)化的平台操作。這些無論是現在還是跳風将來，都不能背離(lí)，尤其是帶量采購是制度的核心。如(rú)果“跟價不跟量熱唱”，企業(yè)就不能以量搏價，就不可(kě)能實行內愛有效的成本核算，還要去跑醫院，增加了運營成本，也留下(化習xià)了尋利的空間。

第二，在規則層面，就是服務于制度層面，針對特定的品種以及競争格局來什微設置競價規則。比如(rú)競價規則、帶量比例、協議期是多少(shǎo算多)。帶量中(zhōng)間，誰來報量、誰來物文選量，這些都要針對品種進行精細化設計。對于競争比較充分的品種，比如少市(rú)化學藥這一塊，基本上協議采購量就哥雨達到80%以上，協議采購量越大，就說明我們中長海(zhōng)标産品的市場覆蓋率越高，群衆受益面越大。同時，要根據市場供應有來情況适度競争。大家知道，最早“4+7”試點是隻選1家，明長最低價中(zhōng)标，這樣競争非常慘烈，供應這一塊農林就沒有替補，臨床選擇餘地小。到了第二批、第三批逐步優化近飛，放寬競争格局，平衡使用和(hé)供給，适當保持競争率，這樣能夠使價格達到合理拿業回歸。我們不追求最低價，也堅決反對跑步競價，這樣就達不到多元動(飛志dòng)态目标平衡了。我們不是特别錨定熱海國際最低價，因為中(zhōng)國正在走向共同富裕的道路(lù)，我們中(zh門理ōng)國人也可(kě)以吃(chī)上好藥，醫保金也能負擔起這種價格合理快區的藥品。所以這個(gè)競争規則的設計，實際上有它價格合理調整的日厭機制，怎麼使市場發現價值，讓企業(yè)公平競價是船更加合理。

當然，針對特殊的品種，比如(rú)胰島素在臨床替代方面，某種情況下(xi銀城à)還處于初級階段，還不是很成熟，尤其是後續的維護弟校，臨床這一塊還是有很大争議，現實的格局又不平衡，基本動通上被幾家供應商(shāng)占據，所以在胰島素的競價規則中(zhō樂頻ng)間，實際上我們第一關(guān)心的是臨床替代，第二關(guā地下n)心的是産能。我們聯采辦到每一家企業(yè)看它的車報這(chē)間，如(rú)果你(nǐ)獲得了一姐做定的市場份額以後，後續供應時産能跟不上，影響的就是臨床。所以在競價規則上，要了鐘使各個(gè)主流産品和(hé)新産品都能夠及時進入，有競争但近的一席之地，同時産能也有穩定供應。所以這些方面，都是體現在具體的競價規知森則中(zhōng)間。比如(rú)中(zhōn討地g)成藥沒有一緻性評價，那麼是不是就沒有質量保障？誰金子來确定質量保障？我們按臨床，按醫院選擇産品，就像我們投票一樣，大家慢行投得多，就說明更加認可(kě)。這些都是在具體的品種中(zhōng)間研在刀究更符合臨床需要、更促進企業(yè)競争、能夠促使價格合理回歸的規房白則，确保達到這樣一個(gè)制度效應。謝謝。

壽小麗(lì):

最後兩個(gè)問(wèn)題。

中(zhōng)國日報記者:

請問(wèn)下(xià)一步如(rú)信煙何推進國家集采中(zhōng)選藥品和(hé)高通科值醫用耗材的優先合理使用？謝謝。

陳金甫:

這裡面有一個(gè)概念，我們不是獨立于醫療機構之外進行集采，我們是代表醫療還筆機構進行集采，所以醫療機構是使用的主體。首先從需求上來說，就避麗風免了我們外部強加給醫療機構這個(gè)概念。第二個(gè)概念，醫療機構在秒鐵報量中(zhōng)，是據實曆史報量，根據價格變動(dòng)商務可(kě)能帶有一種趨勢性的預判報量。所以，需求機票是由醫療機構按實際使用需求來确定，它是客觀需要。第三個(gè)，我們在某些鐵裡具體産品中(zhōng)間，在研究競價規則中下光(zhōng)間，充分考慮醫療機構在臨床雨子替代産品中(zhōng)間的可(kě)行性、少子安全性，這方面醫療機構有最重要的發言權。第四個(資長gè)，醫療機構作為需求方，我們代表人家采購，是有協議規定的，必湖黃須由醫療機構和(hé)供應商(shāng)企業(yè)簽定工工協議。

某種意義上講，這種集中(zhōng)帶量采購一是價民雨格發現機制，二是商(shāng)業(yè)采購機制，要必須符合商(sh他火āng)業(yè)的契約精神。所以這幾條，從制度、原理和(hé)需求來說，南他充分保證了醫療機構能夠優先使用中(zhōng)書黑标産品。當然，在實際運行中(zhōng)間，也有一唱話些操作上的不成熟的方面，比如(rú)說有些醫療機構硬性規定先很購把中(zhōng)标産品用完，然後再去用其他産品，這樣我們是不贊成的，因為街唱中(zhōng)标産品這一塊是個(gè)契約，也是你(nǐ謝歌)的需求，但是如(rú)果患者需要用非中(zhōng)标産品，你(男習nǐ)不能不用，所以在備藥這一塊還是有要求的。在臨床、在衛生管理、在用藥管理見慢也是有要求的。當然，除了這些規則性的安排以外，還有個(gè)重大的制答件度安排，就是節餘留用政策，對醫療機構能夠合理用藥、優先使用，确保協子長議産品量的使用情況下(xià)，按照制度區女性的規定，節約的醫保資(zī)金一部分由醫療機構留用，習嗎用于醫生的激勵，解決技術(shù)勞務價值的體現。謝謝。

國家衛生健康委藥政司負責人王雪(xuě)濤:

剛才陳局就集采藥品使用回答了記者問(wèn)題。我們衛健委在集采藥南還品和(hé)醫用耗材的工作中(zhōng)，但相指導醫療機構如(rú)何優先合理使用方面，我們做了以下(xià)這些工作，給在化從座各位記者也通(tōng)報一下(xià)。為飛這項工作的開展，國家衛健委還是高度重視的，我們出台了算一多個(gè)指導醫療機構優先合理配備使用國家集采中(zhōng)标藥品的能從文(wén)件，确保這項工作落地落實。近一年來，我們又開展了以下(xià購能)幾項工作：

首先，我們會同其他部委印發了《關(guān樂從)于加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見》，在這個(gè)意見民她中(zhōng)，在醫療機構用藥目錄上，我們指導和(明器hé)要求各地優先選擇國家集采中(zhōng)标藥品，在街吧醫生開具的長期處方中(zhōng)，我們也鼓行河勵醫生優先開具國家集采中(zhōng)标藥品紙你。第二方面的工作，發揮績效考核的作用。我們在二、三級公立醫院績坐吧效考核系統中(zhōng)，明确規定了國家集采中(zhōng區相)标藥品使用，明确規定了使用比例指标，通(tōng)過績效考核引導和會聽(hé)強化國家集采藥品的使用。第三方面，我們在臨床方面持續加強地討合理用藥管理，通(tōng)過處方審核、抽查、藥學服務、用藥監測這些子紅措施進一步促進這項工作。

通(tōng)過以上措施，我們還是取得了不錯效果的。這裡雪笑有一些數據，可(kě)以給大家通(tōng)報一下火見(xià)。2020年，公立醫院藥品使用監測數據表明，熱機全國所有的二、三級公立醫院和(hé)55%的基層醫療衛生機構，大約是337訊術95家，優先配備使用了一批、二批的國家集采中(兵月zhōng)标藥品。上述醫療機構完成國家一批集采中(z低是hōng)選藥品的約定采購量是227.1%，占同你朋年該25個(gè)藥品品種使用量的79.1%，完成二批約定采雪花購量的168.9%，占同年該32個(gè)藥品總使用量的63.6%。監測數飛子據還表明了，上述醫院一批國家集采中(zhōng)标藥品使用量較20看醫18年分别增加了129.7%、143.3%和(hé)188.6%，就微二批使用量較2019年增加了114.9%、130%、135.4%。從這個(海理gè)數據表明，中(zhōng)選藥品的使用量，尤其是在基層醫療衛生機構，它個公的使用量較國家集采之前還是大幅度提高的。這也保障了我們人民群衆就近能很便捷空裡地使用這些國家集采的藥品。

另外，在高值醫用耗材優先配備使用方面，我委也先後制定了《醫療機紙森構耗材管理辦法（試行）》和(hé)《醫療器(qì)械臨床使說路用管理辦法》，進一步規範包括耗材在内的器(qì)械臨床使用，區生同時也制定了耗材采購中(zhōng)的髋關(guān)節置換術(shù)文高、膝關(guān)節置換術(shù)、心髒冠脈支架、冠脈球囊擴張術(shù做內)的操作規範，來進一步規範集采耗材的操作，确保醫療質量的金。

集采藥品和(hé)耗材集采工作已經進入常态化和(hé)制度化的階段，下輛雪(xià)一步，我委會積極配合會同有關(guān)部門，進一站數步完善這項集采相關(guān)制度，根據我委的職秒拍能，通(tōng)過進一步的規範集采藥品耗裡睡材目錄，強化績效考核，制定和(hé)修訂一些臨床用藥的指南，進一步促進藥品弟見和(hé)耗材集采工作的優先合理使用，更好服務人民群衆的健康需間拿求。

我就補充這些，謝謝。

海報新聞記者:

集中(zhōng)帶量采購能夠有效降低藥價，畫司節省醫保基金，節約居民的開支。但是也有聲音指出，改革可(kě)能影響到藥坐章企的創新性，還有它的生産積極性，請問(wèn)如(rú)何看待改革之後對醫理器藥行業(yè)高質量發展的影響？謝謝。

陳金甫:

謝謝。這也是我們很關(guān)心的一個(gè)刀工問(wèn)題，也是集采以來醫藥行業(yè)議論最多人門的話題。現在我們從媒體的反映來看，基本上有這麼幾個(雪友gè)大的闆塊，一是群衆對集采是高度認可章數(kě)的。确實，在一些手術(shù)中(zhōng)間，群衆的感受還南森是比較深，甚至有反映社會聲音，說能不能把某些化妝品也集采，這是個(gè)社會西人效應。另一個(gè)闆塊是行業(yè)，部分企業(yè)還是比較焦慮，因電亮為他确實在激烈競争中(zhōng)間主要靠成本和(hé)質量競争，當然也有規冷火則的指揮棒的作用，這就是您提出的集采對醫藥發展、高質量發展到底起什麼作用都黃。

我們從集采制度的推進，包括具體操作規則的設置，始終事唱是把醫藥産業(yè)的健康發展與臨床的質家家量提升、老百姓就醫的可(kě)及性這三個(草員gè)目标放在一塊兒來總體平衡考慮的。從制度設計之初，新厭這項制度就是緊緊盯着藥品價格虛高的問(wèn)厭老題導向，緊緊圍繞着為中(zhōng)國百姓中身提供高質量藥品，運用價格工具，發揮市場機制作用。在制度體現上術空有這麼幾個(gè)方面：首先，我們集中(zh劇煙ōng)帶量采購，兩句話，帶量采購、招采合一，就是為了企業(yè路術)考慮的。什麼叫帶量采購？原來醫藥采購的時候，隻有司月價沒有量，所以他要實現銷售，還要跑量，這樣就實行了帶金銷售亮放，增加了企業(yè)成本，也确實增加了企業(yè)刀還運營的不确定性。所以，我們必須是帶量機構，知姐而且是招采合一，你(nǐ)招了就要采，采了就如頻要用。所以這是制度上對行業(yè)發展最根本性的制度安排，也是這次改革的店西核心。這個(gè)辦法，就能夠使得企業(yè)從私下(xià)裡去火日跑醫院，變成面對面的質量競争、價格競争，從而進一步做大南街做強規模性行業(yè)、龍頭企業(yè)，真正在中(zhō水市ng)國這樣一個(gè)大規模、剛需市場下(xià)，能夠銀很實現企業(yè)的規模發展。過去多是相對低端的競争，隻有通(tōng)上議過帶量采購、招采的競争機制才能讓企業(yè)在真正的個近市場條件下(xià)競争，這是個(gè)答看制度性的安排。

第二，在政策上，我們首先明确，醫療機構采購藥品，必須确保回款。為了解決醫療機文短構資(zī)金緊張問(wèn)題，醫保基白紅金預付30%，我們也在探索，招采平台上跟藥品配送企業(吃學yè)和(hé)藥品供應企業(yè)直接結算，讓平台光船服務于企業(yè)，減少(shǎo)運營成本，這就是政策性的安排。我們也允許一懂吃些地方進一步擴大醫保墊付藥款的份額，同時在競價規則裡面，越來越對醫療機構還款兒請作出了嚴格要求，而且我們也開發軟件系統，來監督藥品回款的進程。我們都知道，醫藥物年行業(yè)特别是耗材領域，貨款的積壓是一個(gè)很大的問(wèn)工鐘題，藥品半年以上、耗材一年以上未回款的占很大比例，件妹集采後它的回款得到有力保證。

第三，在制度上，我們招标采購盡可(kě)能減輕企業(yè)的行政高房成本，不再讓企業(yè)同樣一件事情跑好多地方，如(rú)果三百多地都在搞集采空睡，企業(yè)要占領這些市場，就要跑三百多個(gè)地區。我們大力推進要民省際聯盟，你(nǐ)隻要跑一個(gè)地方，就能夠獲得聯盟家喝地區的服務量、采購量，減少(shǎo)運營成本。這些從集采規則本身，對醫藥企區跳業(yè)産生的影響，從原來的帶金銷售公關(guān)，走向真正的質量和不東(hé)成本的競争，真正促進它形成規模效應，真正推動(d外如òng)中(zhōng)國仿制藥進入頭部企業(yè)。有些企業(yè)反放冷映，想通(tōng)過集采真正做大做強，走向國際，甚至成為國際仿制藥大企業(上弟yè)、頭部企業(yè)，這都是有可(kě)內費能的，這是一個(gè)概念，制度性的影響。

陳金甫:

第二個(gè)概念，中(zhōng)國正在建設“空司健康中(zhōng)國”，發展過程中(zhōng)會有男費力改善人民群衆的醫療水平，所以用藥這一塊是剛需，有人街在擔心，價格下(xià)來以後沒有人提供藥了，其實剛需就在這兒，發展就在器是這兒，企業(yè)的盈利點就在這兒，不可(kě)能沒有人做。我們從中(務討zhōng)标企業(yè)中(zhōng民北)标以來的情況看，藥品價格降了50%左右，頻為這50%實際上跟它原來過高的銷售費用是個(gè)置少個換，過去醫藥企業(yè)的銷售費用率在50%左右，集采後呈現下(xià)降趨勢舞子，2020年上市藥企銷售費用基本下(xià)降了女件6個(gè)點。那也是一個(gè)擠出空間的實實在在的數據說明。集黃購采以來，部分企業(yè)特别是頭部企業(yè)的研發費綠睡用逐步上升，有些頭部企業(yè)的研發費用，村算原來從6%、10%，已經上升到20%，尤其這兩慢海年上升得很快。這意味着什麼？一方面頭部企業(y看如è)可(kě)以做仿制，另一方面更加頭部的企業(yè)要轉兒火向做創新。所以隻要剛需在這兒，隻要提高中(多快zhōng)國衛生健康水平的投入在這兒，就一定會有市場。

第三個(gè)概念，制度性的促進，能夠真正通(tōng)過公平競争，玩這使中(zhōng)國醫藥企業(yè)走向質量維護、創新驅動(dòng)，這個西美(gè)必須靠市場機制。在這種情況下(xià)，當然對問哥個(gè)别企業(yè)來說，肯定有利好利壞小人，運用了市場規則，實現了成本有效控制和(hé黑裡)優化以及質量創新，它一定會占領未來市場。當然還有一些火北企業(yè)，不能适應這種改革，就有可(kě)能優勝劣汰。而這種優勝劣汰，對樂匠企業(yè)來說是一個(gè)結果，但是對社會來說，是資(zī)源的更有效利但民用。比如(rú)按照集采規則，過評多少(s國身hǎo)家以後，将不再采購非過評産品，這個(gè)指揮棒就提熱水醒企業(yè)，你(nǐ)不要再在這個(gè看照)藥品上再消耗社會資(zī)源了，而要進行創新廠木産品和(hé)核心技術(shù)的研發。所以為什麼國藍員家在去年提到了“專新特精”，要找出你(nǐ)的技術(shù)硬妹照杠杆，去做谷愛淩，不要什麼都去做。過去一方面醫藥行業(錢路yè)的質量層級上不去，另一方面大量銷售，“神藥”滿天飛，實際既不能滿民見足臨床需要，更浪費了大量的社會資(zī)源，而且裡面産生了不正之風。所以這器做個(gè)我覺得是制度性的，也是真正推動(d但子òng)醫藥行業(yè)高質量發展的一個(gè)重要的基礎性的杠杆作用。多時謝謝。

壽小麗(lì):

謝謝陳金甫副局長的介紹，謝謝各位發布人，也謝謝在座的記者朋厭道友們。今天的政策例行吹風會就到這裡。大家再見！

 

來源：中(zhōng)華人民共和(hé)國國務院新聞辦公室  發布日期：202冷是2/2/11 14:33:51

---